Special Policy Report SVAKI DAN JE VAŽAN / Velika brzina inovacija u onkologiji – 3 prekretnice na putu inovativnih terapija prema pacijentima
ao što smo svi svjesni, za oboljele od raka, svaki dan je važan… Nažalost, postoje značajne razlike u dostupnosti inovativnih onkoloških terapija za bolesnike diljem Europe. Skraćivanje vremena i ubrzana dostupnost ovih terapija pacijentima, uz ostale strateške aktivnosti, bit će ključna za borbu protiv raka u Europi, a tako i u Hrvatskoj. Ovaj članak dio je Special Policy Reporta “SVAKI DAN JE VAŽAN”, a koju je Health Hub kao jedinstveni regionalni healthcare policy think tank pokrenuo kako bi zdravstvenoj administraciji te stručnoj i široj javnosti prenio poruke iz vrijedne publikacije “Every Day Counts” (VINTURA uz podršku EFPIA-e) te kako bismo svim dionicima hrvatskog ekosustava onkološke skrbi, prenijeli važne poruke o dostupnosti inovativnih terapija diljem EU. Ovim Special Policy Reportom želimo dati “vjetra u leđa” Nacionalnom strateškom okviru protiv raka, te adresirati esencijalnu potrebu da se ubrza dostupnost inovativnim terapijama, uz rad na drugim strateškim područjima onkološke skrbi.
Živimo u vremenima neosporno dinamične brzine inovacija za onkološke bolesnike. To potvrđuje sve veći broj europskih odobrenja terapija za stavljanje u promet na području onkologiji te činjenica da je gotovo 40% lijekova u razvoju – onkološka terapija (Hofmarcher, et al., 2019.) (Albrecht, B; Andersen, S; Chauhan, K; Graybosch , D, 2018).
Novi val znanstvenih inovacija stvara neviđenu razinu izbora i nade u liječenju raka. Odabir terapije u onkologiji sve se više prilagođava pojedinom bolesniku i karakteristikama bolesti, kako bi se povećala vjerojatnost da će pacijenti odgovoriti na liječenje. Vlastiti imunološki sustav tijela može se aktivirati da napadne rak. A terapije temeljene na genima i stanicama pružaju potencijalni lijek.
Ove farmaceutske inovacije doprinose značajnom napretku u ishodima liječenja raka, zajedno s napretkom na području npr. učinkovite prevencije, programa probira, radioterapije i kirurške skrbi.
Danas je broj oboljelih od raka pluća koji su živi godinu dana nakon dijagnoze čak više od 10x veći nego 1995. godine, kada je svega pet od 100 oboljelih od raka pluća bilo živo nakon godinu dana (Schiller, 2018.). Ovo je samo jedan primjer kako su se stope preživljenja od raka dramatično povećale tijekom posljednjih 35 godina (Cancer Research UK). Kao rezultat toga, broj umrlih od raka u Europi pokazuje sporiji rast od broja dijagnoza raka (Hofmarcher, et al., 2019.).
Photo by Freepik //
Ipak, učestalost raka raste. Broj ljudi s dijagnozom raka diljem Europe porastao je za otprilike 50% u posljednja dva desetljeća. Danas je rak „odgovoran“ za jednu od svake četiri smrti u Europi, što ga čini drugim vodećim uzrokom smrti i invaliditeta nakon kardiovaskularnih bolesti. Utjecaj na pojedinačne pacijente, njihove obitelji i društvo je ogroman (Hofmarcher, et al., 2019.).
No ipak, poboljšanja u zdravstvenim uslugama i metodama liječenja dovode do boljih ishoda. Kod raka pluća, primjerice, 13 296 više pacijenata bilo je živo najmanje pet godina nakon dijagnoze 2014. u usporedbi s onima dijagnosticiranim 2004. (Hofmarcher, et al., 2019.). Međutim, potrebno je uložiti više napora kako bi se osiguralo da svaki pacijent ima pristup najnovijim standardima skrbi i onkološkog liječenja bez obzira u kojoj europskoj državi živi.
Photo by Freepik //
Tri prekretnice na putu inovativnih terapija prema pacijentima
Inovacija nema nikakvu vrijednost ako pacijenti kojima su nove terapije namijenjene nemaju pristup njima. Nakon što nove terapije prođu kroz proces od prosječno deset godina istraživanja i razvoja, moraju se dostići i prijeći tri daljnje prekretnice prije nego što pacijenti imaju dostupnost inovacijama:
- Potrebno je izdati europsko odobrenje za stavljanje lijeka u promet kojim se potvrđuje kvaliteta, sigurnost i učinkovitost terapije.
- Zdravstvena administracija unutar pojedinih država treba donijeti odluku o uvrštavanju i plaćanju terapije (Market Access), što znači nadoknadu troškova za terapiju u okviru zdravstvenog osiguranja ili sheme nadoknade troškova, kako bi zdravstvena intervencija bila financijski omogućena svim potrebitim pacijentima.
- Nakon što je jednom uvrštena i omogućena za financiranje, mora se osigurati dostupnost terapije prema pacijentu, što znači da pacijenti kojima su namijenjeni koriste inovacije nakon propisivanja / preporuke od strane stručnjaka, u skladu sa uputama (odobrenjem za stavljanje u promet), smjernicama za plaćanje od strane osiguranja te najnovijim znanstvenim spoznajama.
Photo by Freepik //
Special Policy Report “SVAKI DAN JE VAŽAN”
prenosi zaključke i preporuke iz publikacije “EVERY DAY COUNTS” (VINTURA uz podršku EFPIA-e i partnera)
Special Policy Report “SVAKI DAN JE VAŽAN”
(VINTURA uz podršku EFPIA-e i partnera)
powered by