Health Hub konzultanti za pravna pitanja na Europskoj akademiji farmaceutskog prava na Cambridgeu – Doznajte aktualnosti od najrelevantnijih stručnjaka!
Nakon uspješno održane serije od dva Virtualna Policy Meetup-a u travnju i svibnju ove godine s našim konzultantima za pravna i regulatorna pitanja Tomislavom Miličevićem, dipl. iur, Bojanom Šupukovićem, dipl. iur. i Ivanom Ljubas, mag. iur. iz Odvjetničkog društva Miličević i Šupuković na kojima smo sa sudionicima iz farmaceutske i medtech industrije podijelili novosti i uočene probleme te zaključke o najnovijoj EU pharma regulativi, a u odnosu na zakonodavne promjene, inicijative i sudsku praksu, najavljujemo kako će naša konzultantica sudjelovati na akademiji farmaceutskog prava koja će se početkom rujna održati na sveučilištu Cambridge u Ujedinjenom Kraljevstvu, a što će Health Hub svakako popratiti.
Ivana Ljubas, dipl. iur., Odvjetničko društvo MILIČEVIĆ I ŠUPUKOVIĆ
Health Hub Legal Team, polaznica European Pharma Law Academy (Cambridge)
“Kako, osim zastupanja i pružanja pravnih usluga našim strankama u konvencionalnijim granama prava, u okviru naše djelatnosti stručno savjetujemo i pružamo pravnu podršku našim strankama iz farmaceutskog sektora u području farmaceutskog prava i prava medicinskih proizvoda te grana prava koje su s njima u uskoj vezi, kao što su pravo intelektualnog vlasništva i tržišnog natjecanja, a govorimo o granama prava koje su relativno nove, ali se razvijaju velikom brzinom te su hiper regulirane iako pravo i dalje često kaska za industrijom, bitno nam je kontinuirano učiti i aktivno nastojati biti u toku s najnovijim regulativama i zakonodavnim promjenama, posebice na EU razini.
Recentno smo sudjelovali na godišnjoj konferenciji prava EU u farmaceutskom sektoru održanoj u organizaciji Akademije za europsko pravo u Bruxellesu te smo tamo iz prve ruke od pravnika iz Europske komisije te regulatornih tijela, između ostalog i Europske agencije za lijekove, dobili uvid u opseg i enormnu količinu najnovijih regulativa i zakonodavnih promjena koje se sve, izazvane problemima uočenima u pandemijskom razdoblju, događaju u isto vrijeme i međusobno isprepliću, kao i uvid u inicijative i promjene koje tek predstoje. Jednako tako smo od pravnika i savjetnika iz industrije iz prve ruke saznali s kojim se problemima oni susreću u okviru same implementacije i usklađivanja sa zakonodavnim promjenama.
S ciljem kontinuiranog usavršavanja, koje je u ovom području prava apsolutno neophodno da bi ostali kompetentni te kako bi našim strankama doista osigurali najvišu razinu stručnosti, a i zbog nas samih, odabrali smo akademiju na sveučilištu Cambridge koja u jedinstvenom i sveobuhvatnom programu daje pregled od samih osnova farmaceutskog prava do naprednog prava intelektualnog vlasništva i tržišnog natjecanja uz uvid u najbolju praksu nekih od vodećih stručnjaka u području farmaceutskog prava i industrije.
Akademija će detaljno pokriti sva ključna područja:
– od osnovnog (The EU Pharmaceutical Legal Framework,The Basics of IP Law for Pharmaceutical Innovations,The Fundamentals of Marketing Authorisation,Clinical Trials, Orphan Drugs, SPCs – The Basics, The Fundamentals of Licensing Pharmaceutical Products, Early Access Schemes – Regulation and Scientific Reasoning, Introduction to Competition Law in the Pharmaceutical Sector ) i naprednog (Transparency in the EU Medicines Regime, Paediatric Regulations, Regulatory Data Protection & Market Exclusivity, ATMP Regulation, Marketing of Pharmaceutical Drugs & Interaction with Healthcare Professionals, Regulation on Tissues and Blood Cells, Maximization of IP Regulatory Rights) farmaceutskog regulatornog okvira;
– prava intelektualnog vlasništva (Cross-border IP Infringement, Advanced SPCs, Marketing Pharmaceuticals – Pricing & Reimbursement, Litigating Pricing & Patient Involvement, Protecting Pharmaceutical Names – Trade Marks and Other Considerations, Patent Portfolio Strategies for Pharma Inventions, Unified Patent and the UPC, Compounding by Pharmacists: Challenges for the (Bio)Pharmaceutical Industry, Product Licensing – Different Methods and Rationality to Maximise Profit);
– prava tržišnog natjecanja (Latest Development and Cases in Competition Law in the Pharma Sector, Mergers and Acquisitions, Strategic Alliances and Collaborations in the Pharmaceutical Sector, Discounts, Rebates and Bundling, Parallel Trade, Compliance with Competition Law, Pay for Delay and Excessive Pricing) te
– područja compliance-a and medtech-a (Data Protection, Privacy and Making Use of Processed Data in Pharma, Medical Devices – Overview and Current Legal Issues, In Vitro Diagnostics, Cybersecurity & Pharma: Patient Data, Public Perception & Preventing Attacks, Future of Personalised Medicine: Regulatory Challenges and Opportunities, Digital Health: Digitalisation of Healthcare and Potential Pitfalls for Pharma Lawyers).
Ivana Ljubas, dipl. iur., Odvjetničko društvo MILIČEVIĆ I ŠUPUKOVIĆ
Health Hub Legal Team, polaznica European Pharma Law Academy (Cambridge)
Kako smo i nakon Bruxellesa s novim znanjima i prikupljenim tzv. food for thought u suradnji s Health Hubom organizirali dvije radionice u čijem smo pripremanju uživali i koje su po našem mišljenju bile vrlo uspješne s obzirom na to da smo zainteresirali stručnu javnost u Hrvatskoj te se pokazalo da doista postoji potreba i interes za ovakvim dijalogom radi promicanja novih i modernih europskih inicijativa, načina razmišljanja, inovacija i njihove implementacije na nacionalnoj razini, veselimo se nastavku suradnje i novim projektima na jesen.”
AUTOR:
Ivana Ljubas, dipl. iur., Odvjetničko društvo MILIČEVIĆ I ŠUPUKOVIĆ
Health Hub Legal Team, polaznica European Pharma Law Academy (Cambridge)
/////
VIŠE INFORMACIJA DOSTUPNO JE NA:
Odvjetničko društvo MILIČEVIĆ I ŠUPUKOVIĆ d.o.o.
Maksimirska cesta 103, 10000 ZAGREB, t: + 385 1 4664 223
https://www.odms.hr/
info@odms.hr | ivana.ljubas@odms.hr
