Special Policy Report SVAKI DAN JE VAŽAN / Postoje značajne razlike u dostupnosti inovativnih onkoloških terapija za bolesnike diljem Europe
ao što smo svi svjesni, za oboljele od raka, svaki dan je važan… Nažalost, postoje značajne razlike u dostupnosti inovativnih onkoloških terapija za bolesnike diljem Europe. Skraćivanje vremena i ubrzana dostupnost ovih terapija pacijentima, uz ostale strateške aktivnosti, bit će ključna za borbu protiv raka u Europi, a tako i u Hrvatskoj. Ovaj članak dio je Special Policy Reporta “SVAKI DAN JE VAŽAN”, a koju je Health Hub kao jedinstveni regionalni healthcare policy think tank pokrenuo kako bi zdravstvenoj administraciji te stručnoj i široj javnosti prenio poruke iz vrijedne publikacije “Every Day Counts” (VINTURA uz podršku EFPIA-e) te kako bismo svim dionicima hrvatskog ekosustava onkološke skrbi, prenijeli važne poruke o dostupnosti inovativnih terapija diljem EU. Ovim Special Policy Reportom želimo dati “vjetra u leđa” Nacionalnom strateškom okviru protiv raka, te adresirati esencijalnu potrebu da se ubrza dostupnost inovativnim terapijama, uz rad na drugim strateškim područjima onkološke skrbi.
Živimo u eri nevjerojatnih inovacija za ljude koji žive s rakom. No ipak, inovacija nema nikakvu vrijednost ako im pacijenti kojima su namijenjene nemaju dostupnost. Izvješće VINTURA-e “Svaki dan je važan“ uz podršku EFPIA-e i partnera, ukazuje da postoje goleme razlike u dostupnosti pacijenata inovativnim onkološkim tretmanima diljem europskih država. Postoji deset razloga koji objašnjavaju zašto mnogi pacijenti obično čekaju dulje nego što je potrebno za dostupnost novim lijekovima protiv raka.
Iza brojki stoje stvarni ljudi koji čekaju dostupnost tretmanima koji bi mogli poboljšati, produljiti ili spasiti živote njih ili njihovih voljenih. Za njih se svaki dan računa, svaki dan je važan! Ubrzavanje vremena za dostupnost inovativnih onkoloških terapija pacijentima ključno je ukoliko želimo pobijediti rak u Europi.
Kako možemo poboljšati vrijeme dostupnosti inovativnih terapija pacijentima?
Dijelimo ciljeve brze, jednakopravne i održive dostupnosti liječenju te prepoznajemo razlike i kašnjenja u dostupnosti inovacija pacijentima diljem Europe. Rješavanje ovih problema zahtijeva zajedničko, na dokazima utemeljeno razumijevanje temeljnih uzroka prepreka i kašnjenja u dostupnosti liječenju. Svi dionici imaju ulogu u ostvarenju ovih ciljeva i nitko ne može sam riješiti te izazove.
Sada nam je potreban suradnički pristup. Jer pacijentima se svaki dan računa. Svaki dan je važan!
Jedinstvena generacijska prilika za optimizaciju regulatornih rokova s ciljem poboljšanja vremena dostupnosti inovacija pacijentima
“Svaki dan je važan: Poboljšanje regulatornih rokova za optimizaciju dostupnosti inovativnih onkoloških terapija pacijentima u Europi”, EFPIA publikacija, usredotočuje se na završnu fazu odobrenja za stavljanje u promet: administrativni postupak između konačnog mišljenja Povjerenstva za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) te konačnog odluka Europske komisije.
S maksimalnim službenim trajanjem od 67 dana (i rasponom od 33-198 dana u praksi), ovaj administrativni postupak predstavlja samo mali dio puta lijeka, ali ipak važnu postoji prilika za poboljšanje. Tijekom pandemije COVID-19, proces za cjepiva protiv COVID-19 bio je ubrzan na manje od jednog dana. Ovo sugerira da je moguće značajno skratiti rokove za druga odobrenja, bez utjecaja na kvalitetu i strogost znanstvenog pregleda.
Tri potencijalna rješenja za optimizaciju regulatornih rokova
Razmotreno je nekoliko strateških opcija i konkretnih rješenja za poboljšanje procesa između mišljenja CHMP-a i odluke EK-a. Prilikom razmatranja utjecaja i izvedivosti rješenja, sljedeća potencijalna rješenja su prioritetna, uz napomenu da se mogu koristiti u kombinaciji:
- Moguće je provediti fazu donošenja odluke paralelno s jezičnom fazom, čime se omogućuje izdavanje odobrenja za stavljanje u promet 12 dana ranije
- Moguće je povećati korištenje digitalnih alata tijekom lingvističke faze, što bi ovu fazu moglo skratiti za 10 dana
- Omogućiti skraćivanje pisanog postupka u slučajevima kada države članice ne predviđaju prigovore, čime se faza donošenja odluke skraćuje za 15 dana.
Utjecaj COVID-19 na dostupnost onkoloških inovacija pacijentima diljem Europe
Pandemija COVID-19 utjecala je na svaki aspekt liječenja raka, izlažući pacijente većem riziku od loši(ji)h ishoda. Unatoč izazovima, bilo je nekih pozitivnih značajki europskog odgovora na pandemiju, uključujući usvajanje rješenja digitalnog zdravstva te veću agilnost u razvoju i odobravanju inovativnih rješenja.
Dionici su identificirali šest preporuka koje mogu učiniti pružanje onkološke skrbi otpornijom na disrupcije te održivijom diljem svijeta nakon pandemije.
6 načina za poboljšanje dostupnosti onkološkoj skrbi
- Potrebno je riješiti onkološki „backlog“ koristeći inovativne prakse koje su se pojavile tijekom pandemije
- Potrebno je održavati dokazanu agilnost procesa istraživanja i razvoja te marketinškog odobravanja
- Potrebno je nastaviti pojačanu europsku suradnju u kliničkoj procjeni kako bi se HTA resursi učinkovitije koristili nakon pandemije
- Potrebno je nastaviti primjenuj rješenja digitalnog zdravstva kako bi se povećala „skrb na daljinu“ te učinkovitije koristili zdravstveni resursi nakon pandemije
- Potrebno je održavati i izgraditi sposobnost prilagodbe kako bismo bili spremni za buduće disrupcije onkološke skrbi
- Potrebno je očuvati onkološke budžete kao ključni čimbenik za poboljšanje kontinuiteta, učinkovitosti i održivosti onkološke skrbi
Special Policy Report “SVAKI DAN JE VAŽAN”
prenosi zaključke i preporuke iz publikacije “EVERY DAY COUNTS” (VINTURA uz podršku EFPIA-e i partnera)
Special Policy Report “SVAKI DAN JE VAŽAN”
(VINTURA uz podršku EFPIA-e i partnera)
powered by
