Europska regulativa na području zdravstva // Promjene na horizontu – 02| MEDTECH (12. svibnja 2022.)
he Academy of European Law (ERA) je tijekom ožujka u Bruxellesu održala godišnju konferenciju o europskom zakonodavstvu u zdravstvenom sektoru (pharma, medtech) s glavnim temama:
Farmaceutska strategija EU
Europska zdravstvena unija
Sigurnost proizvoda za nove zdravstvene tehnologije
Cilj konferencije bio je okupiti pravne stručnjake iz prakse koji surađuju s farmaceutskim sektorom i industrijom medicinskih proizvoda te ih upoznati s najnovijim zakonskim promjenama, zakonodavnim inicijativama i sudskom praksom.
Ključne teme s konferencije:
- Najnovije politike i inicijative Europske komisije
- Update o aktivnostima Europske agencije za lijekove (EMA)
- Aktualna revizija farmaceutske legislative EU
- Aktualnosti na području EU Health Data Space-a
- Farmaceutska industrija, tržišno natjecanje i patentno pravo na raskrižju
- Provedba propisa o medicinskim proizvodima
- Aktualna revizija direktive o krvi, tkivima i stanicama
- A.I. (umjetna inteligencija) u zdravstvenom sektoru
- Određivanje cijena i plaćanje lijekova te objedinjena javna nabava
Budući da su konzultanti Health Hub-a za regulatorna i pravna pitanja iz Odvjetničkog ureda Miličević i Šupuković sudjelovali uživo na Godišnjoj konferenciji ERA-e o zdravstvenim temama za farmaceutsku i medtech industriju, organiziramo jedinstvenu seriju od dva webinara posvećene najnovijim informacijama s ERA-ine konferencije uz dijalog s relevantnim stručnjacima (za europske i zdravstvene politike, zdravstvenu industriju – pharma i medtech).
Virtual Policy MeetUps namijenjeni su stručnjacima iz područja regulative (farmaceutske kompanije, medtech kompanije), osobama zaduženim za pravnu podršku, pravnim stručnjacima u privatnoj praksi, u nacionalnim ministarstvima, regulatornim tijelima i svim ostalim zainteresiranim sudionicima.
Virtualni Policy MeetUps održat će se putem CISCO WEBEX platforme.
EUROPSKA REGULATIVA NA PODRUČJU ZDRAVSTVA // PROMJENE NA HORIZONTU
02| MEDTECH
12. svibnja 2022. godine, 15h
TEME:
- Najnovije politike i inicijative Europske komisije
- Update o aktivnostima Europske agencije za lijekove (EMA)
- Aktualnosti na području EU Health Data Space-a
- Provedba propisa o medicinskim proizvodima
- A.I. (umjetna inteligencija) u zdravstvenom sektoru
- Određivanje cijena i plaćanje medicinskih proizvoda te objedinjena javna nabava
PREDAVAČI:
(Finalni program bit će uskoro objavljen)
NAJAKTUALNIJE TEME I NOVOSTI S ERA GODIŠNJE KONFERENCIJE | MEDTECH UPDATE
Ivana Ljubas, dipl. iur. Odvjetničko društvo Miličević i Šupuković
Tomislav Miličević, dipl. iur., Odvjetničko društvo Miličević i Šupuković
Bojan Šupuković, dipl. iur., Odvjetničko društvo Miličević i Šupuković
IZAZOVI U PRIMJENI MEDICAL DEVICE REGULATION (MDR)
Damir Detić, predsjednik Udruge proizvođača medicinskih proizvoda (CROMED)
POLICY DISCUSSION
Doc. dr. sc. Tomislav Sokol, hrvatski zastupnik u Europskom parlamentu
Elizabeth Kuiper, Associate Director, Head of the Social Europe and Well-being Programme, European Policy Centre, Bruxelles
Predstavnici regulatornih tijela RH na području RH (tba)
LINK ZA REGISTRACIJU:
https://healthhub.webex.com/healthhub/onstage/g.php?MTID=e0a2688a10f10ddda59dd91f1c7098070
Kotizacija za sudjelovanje:
1.200,00kn + PDV – Za uplatu kotizacije do 8. svibnja 2022. godine
1.600,00kn + PDV – Za uplatu kotizacije od 9. svibnja 2022. godine
Plaćanje molimo izvršiti na:
IMAG MEDICAL d.o.o.
žiro-račun IBAN HR1923600001102707377
Zagrebačka banka d.d., poziv na broj HR02 12052022-(OIB vaš ili vaše ustanove),
uz naznaku “EU REGULATIVA” .
Partneri:
