d

The Point Newsletter

Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error.

Follow Point

Begin typing your search above and press return to search. Press Esc to cancel.

Europska regulativa na području zdravstva // Promjene na horizontu  – 01| PHARMA (28. travnja 2022.) & 02| MEDTECH (12. svibnja 2022.)

T

he Academy of European Law (ERA) je tijekom ožujka u Bruxellesu održala godišnju konferenciju o europskom zakonodavstvu u zdravstvenom sektoru (pharma, medtech) s glavnim temama:

 

Farmaceutska strategija EU

Europska zdravstvena unija

Sigurnost proizvoda za nove zdravstvene tehnologije

 

Cilj konferencije bio je okupiti pravne stručnjake iz prakse koji surađuju s farmaceutskim sektorom i industrijom medicinskih proizvoda te ih upoznati s najnovijim zakonskim promjenama, zakonodavnim inicijativama i sudskom praksom.

 

Ključne teme s konferencije:

  • Najnovije politike i inicijative Europske komisije
  • Update o aktivnostima Europske agencije za lijekove (EMA)
  • Aktualna revizija farmaceutske legislative EU
  • Aktualnosti na području EU Health Data Space-a
  • Farmaceutska industrija, tržišno natjecanje i patentno pravo na raskrižju
  • Provedba propisa o medicinskim proizvodima
  • Aktualna revizija direktive o krvi, tkivima i stanicama
  • A.I. (umjetna inteligencija) u zdravstvenom sektoru
  • Određivanje cijena i plaćanje lijekova te objedinjena javna nabava

 

Budući da su konzultanti Health Hub-a za regulatorna i pravna pitanja iz Odvjetničkog ureda Miličević i Šupuković sudjelovali uživo na Godišnjoj konferenciji ERA-e o zdravstvenim temama za farmaceutsku i medtech industriju, organiziramo jedinstvenu seriju od dva webinara posvećene najnovijim informacijama s ERA-ine konferencije uz dijalog s relevantnim stručnjacima (za europske i zdravstvene politike, zdravstvenu industriju – pharma i medtech).

 

Virtual Policy MeetUps namijenjeni su stručnjacima iz područja regulative (farmaceutske kompanije, medtech kompanije), osobama zaduženim za pravnu podršku, pravnim stručnjacima  u privatnoj praksi, u nacionalnim ministarstvima, regulatornim tijelima i svim ostalim zainteresiranim sudionicima.

Virtualni Policy MeetUps održat će se putem CISCO WEBEX platforme.

 

 

 

 

EUROPSKA REGULATIVA NA PODRUČJU ZDRAVSTVA // PROMJENE NA HORIZONTU  

01|  PHARMA

 

28. travnja 2022. godine, 15h

 

 TEME:

  • Najnovije politike i inicijative Europske komisije
  • Update o aktivnostima Europske agencije za lijekove (EMA)
  • Aktualna revizija farmaceutske legislative EU
  • Aktualnosti na području EU Health Data Space-a
  • Farmaceutska industrija, tržišno natjecanje i patentno pravo na raskrižju
  • Aktualna revizija direktive o krvi, tkivima i stanicama
  • A.I. (umjetna inteligencija) u zdravstvenom sektoru
  • Određivanje cijena i plaćanje lijekova te objedinjena javna nabava

 

 

PREDAVAČI:

(Finalni program bit će uskoro objavljen)

 

NAJAKTUALNIJE TEME I NOVOSTI S ERA GODIŠNJE KONFERENCIJE | PHARMA UPDATE

Ivana Ljubas, dipl. iur. Odvjetničko društvo Miličević i Šupuković

Tomislav Miličević, dipl. iur., Odvjetničko društvo Miličević i Šupuković

Bojan Šupuković, dipl. iur., Odvjetničko društvo Miličević i Šupuković

 

OSVRT NA NOVOSTI S PODRUČJA ŽIGOVA

Luka Jelčić, dipl. iur., Makpharm

 

POLICY DISCUSSION

Predstavnici farmaceutske industrije (tba)

Predstavnici regulatornih tijela RH na području RH (tba)

Zastupnici u Europskom parlamentu (tba)

 

 

LINK ZA REGISTRACIJU:

https://healthhub.webex.com/healthhub/onstage/g.php?MTID=e4476b4b8217c094315818feb1fc05449

 

Kotizacija za sudjelovanje:

1.200,00kn + PDV – Za uplatu kotizacije do 24. travnja 2022. godine

1.600,00kn + PDV – Za uplatu kotizacije od 25. travnja 2022. godine

 

Plaćanje molimo izvršiti na:

IMAG MEDICAL d.o.o.

žiro-račun IBAN  HR1923600001102707377

Zagrebačka banka d.d., poziv na broj HR02 28042022-(OIB vaš ili vaše ustanove),

uz naznaku “EU REGULATIVA” .

 

 

 

 

EUROPSKA REGULATIVA NA PODRUČJU ZDRAVSTVA // PROMJENE NA HORIZONTU  

02| MEDTECH

 

12. svibnja 2022. godine, 15h

 

TEME:

  • Najnovije politike i inicijative Europske komisije
  • Update o aktivnostima Europske agencije za lijekove (EMA)
  • Aktualnosti na području EU Health Data Space-a
  • Provedba propisa o medicinskim proizvodima
  • A.I. (umjetna inteligencija) u zdravstvenom sektoru
  • Određivanje cijena i plaćanje medicinskih proizvoda te objedinjena javna nabava

 

 

PREDAVAČI:

(Finalni program bit će uskoro objavljen)

 

 

NAJAKTUALNIJE TEME I NOVOSTI S ERA GODIŠNJE KONFERENCIJE | MEDTECH UPDATE

Ivana Ljubas, dipl. iur. Odvjetničko društvo Miličević i Šupuković

Tomislav Miličević, dipl. iur., Odvjetničko društvo Miličević i Šupuković

Bojan Šupuković, dipl. iur., Odvjetničko društvo Miličević i Šupuković

 

MEDICINSKI PROIZVODI – OD JAVNE NABAVE DO BOLJIH ISHODA LIJEČENJA

Predstavnici medtech industrije (tba)

 

POLICY DISCUSSION

Predstavnici medtech industrije (tba)

Predstavnici regulatornih tijela RH na području RH (tba)

Zastupnici u Europskom parlamentu (tba)

 

 

LINK ZA REGISTRACIJU:

https://healthhub.webex.com/healthhub/onstage/g.php?MTID=e0a2688a10f10ddda59dd91f1c7098070

 

Kotizacija za sudjelovanje:

1.200,00kn + PDV – Za uplatu kotizacije do 8. svibnja 2022. godine

1.600,00kn + PDV – Za uplatu kotizacije od 9. svibnja 2022. godine

 

 

Plaćanje molimo izvršiti na:

IMAG MEDICAL d.o.o.

žiro-račun IBAN  HR1923600001102707377

Zagrebačka banka d.d., poziv na broj HR02 12052022-(OIB vaš ili vaše ustanove),

uz naznaku “EU REGULATIVA” .