Europski prostor zdravstvenih podataka: Vijeće usvojilo novu Uredbu za poboljšanje prekograničnog pristupa zdravstvenim podacima u EU
ijeće Europske unije usvojilo je novi zakon koji će olakšati razmjenu i pristup zdravstvenim podacima na razini EU, čime se otvara put njegovom stupanju na snagu.
Uredba o Europskom prostoru zdravstvenih podataka (EHDS) ima za cilj poboljšati pristup i kontrolu pojedinaca nad njihovim osobnim elektroničkim zdravstvenim podacima, dok istovremeno omogućava ponovno korištenje određenih podataka za potrebe istraživanja i inovacija na dobrobit europskih pacijenata. Ova uredba osigurava specifično podatkovno okruženje za zdravstvo koje će omogućiti prekogranični pristup digitalnim zdravstvenim uslugama i proizvodima unutar EU-a.
„Digitalna transformacija zdravstvenog sustava u Europi ključni je prioritet poljskog predsjedanja EU.
Usvajanje Europskog prostora zdravstvenih podataka (EHDS) predstavlja značajan korak u tom procesu, omogućujući građanima EU pristup njihovim zdravstvenim podacima bilo gdje u Uniji.
EHDS će poboljšati kvalitetu i učinkovitost medicinske skrbi, osiguravajući pritom otpornost našeg zdravstvenog sustava na buduće izazove.“
Izabela Leszczyna, poljska ministrica zdravstva
Photo by Freepik
Lakši pristup zdravstvenim podacima za pojedince
Prema novim pravilima, pojedinci će imati brži i jednostavniji pristup elektroničkim zdravstvenim podacima, bez obzira na to nalaze li se u svojoj matičnoj zemlji ili drugoj državi članici. Također će imati veću kontrolu nad načinom korištenja tih podataka. Države članice EU bit će obvezne uspostaviti digitalno zdravstveno tijelo za provedbu novih odredbi.
Veći istraživački potencijal
EHDS će omogućiti istraživačima i donositeljima politika pristup određenim vrstama anonimiziranih i sigurnih zdravstvenih podataka, čime će se iskoristiti golem potencijal zdravstvenih podataka EU za unapređenje znanstvenih istraživanja, razvoj boljih zdravstvenih opcija skrbi te poboljšanje skrbi za pacijente.
Photo by Freepik
Osiguravanje interoperabilnosti
Trenutno razina digitalizacije zdravstvenih podataka u EU varira od jedne do druge države članice, što otežava njihovu razmjenu preko granica. Nova uredba zahtijeva da svi sustavi elektroničkih zdravstvenih zapisa (EHR) budu usklađeni sa specifikacijama europskog formata za razmjenu elektroničkih zdravstvenih zapisa, čime se osigurava interoperabilnost na razini EU-a.
Sljedeći koraci
Uredbu će sada formalno potpisati Vijeće i Europski parlament. Stupit će na snagu 20 dana nakon objave u Službenom listu EU.
Photo by Freepik
Pozadina
Europska komisija objavila je 3. svibnja 2022. prijedlog uredbe o uspostavi Europskog prostora zdravstvenih podataka (EHDS). Ovaj prijedlog prvi je od devet europskih sektorskih i specifičnih prostora podataka koje je Komisija predvidjela u svojoj komunikaciji iz 2020. godine, “Europska strategija za podatke”. Vijeće i Europski parlament postigli su privremeni dogovor o uredbi 15. ožujka 2024.
Cilj EHDS-a je olakšati pristup i razmjenu zdravstvenih podataka preko granica, kako bi se podržalo pružanje zdravstvene skrbi (primarna upotreba podataka) te unaprijedila zdravstvena istraživanja i kreiranje politika (sekundarna upotreba podataka). EHDS se smatra ključnim stupom Europske zdravstvene unije.
